La OMS aprueba el uso de emergencia de la vacuna china Sinopharm

Esta lista sirve para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas covid-19 y, a su vez, permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar las vacunas, las cuales tienen que estar incluidas en este listado para poder ser administradas a través del mecanismo Covax.

En el caso de Sinopharm, la evaluación de la OMS ha incluido inspecciones in situ de la instalación de producción. Se trata de una vacuna inactivada y cuyos “fáciles requisitos” de almacenamiento la hacen “muy adecuada” para entornos de bajos recursos. También es la primera vacuna que llevará un monitor de frascos de vacunas, una pequeña pegatina que cambia de color a medida que la vacuna se expone al calor, lo que permite a los trabajadores de salud saber si se puede usar de manera segura.

El Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS también ha completado su revisión de la vacuna. Sobre la base de toda la evidencia disponible, la OMS recomienda la vacuna para adultos mayores de 18 años, en un esquema de dos dosis con un intervalo de tres a cuatro semanas. La eficacia de la vacuna para la enfermedad sintomática y hospitalizada se estimó en 79%, todos los grupos de edad combinados.

La OMS desaconseja un límite superior de edad para la vacuna porque los datos preliminares y los datos de inmunogenicidad de apoyo sugieren que es probable que tenga un efecto protector en las personas mayores. “No hay ninguna razón teórica para creer que la vacuna tiene un perfil de seguridad diferente en poblaciones mayores y más jóvenes. Por lo tanto, recomendamos que los países que utilizan la vacuna en grupos de mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia”, zanjó.

El Reino Unido ofrecerá “de forma preferente” a los menores de 40 años vacunas alternativas a la de AstraZeneca, tras vincularse este preparado con la aparición de unos inusuales trombos en adultos jóvenes, anunció ayer el Comité conjunto de vacunación e inmunización del Reino Unido (JCVI, en inglés).

Wei Shen Lim, del JCVI, precisó que los ciudadanos de entre 18 y 39 años sin patologías previas, que aún no han sido vacunados en este país, podrán optar por Pfizer y Moderna, si ello “no retrasa” su plan de inmunización.

El pasado 7 de abril, el Comité ya recomendó ofrecer preparados alternativos a la vacuna producida por la farmacéutica AstraZeneca y la universidad de Oxford a las personas de entre 18 y 30 años, y ayer aumentó la horquilla de edad.

Esto ha sido posible en parte, explicó Shen Lim, porque Pfizer y Moderna están ahora más disponibles, debido a que ya se ha vacunado a la mayor parte de la población adulta del Reino Unido.

La Agencia reguladora de productos médicos y sanitarios británica (MHRA, en inglés) ha indicado que, tras administrarse 28,5 millones de dosis de AstraZeneca, se han detectado solo 242 casos de trombos con bajo número de plaquetas, pero se considera que el riesgo de desarrollarlos es más alto entre la población joven. El riesgo de que se formen esos atípicos coágulos se estima de 1 entre 100.000 personas para la gente de más de 40 años, pero es de 1 entre 60.000 para los de 30, mientras que, paralelamente, el riesgo de enfermar de gravedad por covid-19 desciende entre los jóvenes.

34,9 millones de británicos han recibido ya una primera dosis y 16,2 millones la segunda.

6 vacunas aprobadas. La china Sinopharm se une a las cinco vacunas aprobadas previamente por la OMS: Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Janssen y la india Covishield.

Récords negativos en India. India sigue batiendo sus récords de infecciones por covid y ayer registró 414.188 casos en 24 horas, rozando las 4.000 muertes diarias.

Prueba y cuarentena. El Gobierno británico ha situado a España en la lista ámbar. Esto implica que quien regrese a Reino Unido desde España deberá someterse a una prueba de coronavirus antes de regresar, y a la vuelta pasar diez días de cuarentena, pero no estará obligado a hacerla en hoteles, sino que podrá hacerla en su domicilio. Las autoridades británicas insisten a los turistas que no se desplacen a países de alto riesgo por motivos de ocio. El ministro de Transportes británico, Grant Shapps, precisó que la lista será revisada cada tres semanas y espera que, según avance el verano, se eliminen condiciones para los destinos turísticos más “tradicionales” de la lista. El semáforo inglés no toma en cuenta las incidencias acumuladas de las comunidades autónomas españolas sino del país en su conjunto.