- España formará parte del proceso de producción de la vacuna contra el covid-19 que desarrollará Moderna, según informó el Ministerio de Sanidad, quien junto a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), afirma haber mantenido contactos con el fabricante “para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que intervienen en la producción de la vacuna”.
Este anuncio se produce horas después de que la farmacéutica estadounidense hiciera público que la planta ubicada en Madrid de Rovi Pharma Industrial Services proporcionará capacidad de llenado y acabado de viales de la vacuna que la compañía quiere comercializar para abastecer a los mercados de fuera de Estados Unidos a partir de 2021.
“El acuerdo entre estas compañías, supone, por tanto, un importante impulso para la industria farmacéutica española y el aumento de la capacidad global de producción de la futura vacuna contra el covid-19 para garantizar el acceso equitativo a toda la población”, señalan desde la Aemps.
El envasado es una parte vital de la fabricación de una vacuna y en esta fase crítica de la elaboración, “España dispone de una gran capacidad con fábricas especializadas en el llenado de granel en viales o jeringas precargadas”. Estas fábricas no solo realizan el llenado para vacunas que se consumen en España, sino también para vacunas como la de la gripe que se consumen en terceros países.
Desde comienzos de abril, la Aemps ha explorado cuáles son las capacidades productivas y de llenado de estas fábricas, en qué plataformas de vacunas trabajan, con qué velocidades, etc., con el objetivo de identificar a estos fabricantes.
Esta compañía española está autorizada como fabricante de medicamentos de uso humano y de medicamentos en investigación.
La fase 3, en julio. La vacuna candidata contra el covid-19 de Moderna ARNm-1273 codifica una forma estabilizada de prefusión de la proteína Spike (S), que fue diseñada por Moderna y el Centro de Investigación de Vacunas (VRC). El 8 de julio, se completó el reclutamiento del estudio de Fase II de ARNm-1273. Se espera que el estudio de Fase III de Moderna, de aproximadamente 30.000 participantes, comience en julio de 2020.
