Luz verde para el ensayo en fase III de la vacuna Hipra
- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el ensayo clínico en fase III de la vacuna contra el covid-19 de la compañía catalana Hipra. Se trata del primer ensayo fase III de una vacuna contra el coronavirus desarrollada en España. Tras los resultados obtenidos en los ensayos anteriores, que han demostrado un “buen perfil de seguridad y adecuada eficacia”, este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de la vacuna de Hipra como dosis de refuerzo.
En esta fase participarán 3.000 voluntarios mayores de 16 años en 17 hospitales españoles, y está previsto que se añadan un centro en Italia y dos en Portugal, según ha informado la AEMPS. La previsión es tener la vacuna en el segundo trimestre de 2022, con una capacidad de producción de 600 millones de dosis, cifra que previsiblemente se podría doblar en 2023.
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